1. La Nomenclature INCI
La nomenclature INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) est le système de dénomination standardisé utilisé dans le monde entier pour identifier les ingrédients cosmétiques. Imposée par le Règlement CE 1223/2009, elle garantit que chaque ingrédient est identifié de manière univoque, quelle que soit la langue ou le pays de commercialisation.
Règles de base de la nomenclature INCI
- Les noms chimiques sont généralement en anglais (ex: Aqua, Cetearyl Alcohol, Sodium Laureth Sulfate)
- Les extraits botaniques utilisent le nom latin de la plante suivi du nom commun anglais de la partie utilisée (ex: Aloe Barbadensis Leaf Juice)
- Les colorants sont identifiés par leur numéro CI (Colour Index) (ex: CI 77891 = dioxyde de titane)
- Les ingrédients sont listés par ordre décroissant de concentration jusqu'à 1%, puis dans un ordre quelconque en dessous de 1%
- Les parfums sont regroupés sous le terme "Parfum" ou "Aroma" (sauf les allergènes à déclarer individuellement)
Exemple de liste INCI
Aqua, Cetearyl Alcohol, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Butyrospermum Parkii Butter, Ceteareth-20, Phenoxyethanol, Tocopheryl Acetate, Parfum, Citric Acid, Linalool, Limonene.
2. Numéros CAS et Identification
Le numéro CAS (Chemical Abstracts Service) est un identifiant numérique unique attribué à chaque substance chimique. Dans le contexte de la formulation cosmétique, il permet d'identifier sans ambiguïté chaque ingrédient et de croiser les informations réglementaires.
Pourquoi le numéro CAS est essentiel
- Identification univoque — un même ingrédient peut avoir plusieurs noms commerciaux, mais un seul numéro CAS
- Vérification réglementaire — les annexes du Règlement CE 1223/2009 référencent les substances par leur numéro CAS
- Recherche toxicologique — les bases de données de sécurité (ECHA, PubChem, SCCS opinions) utilisent le CAS comme clé de recherche
- Traçabilité — lien direct entre le fournisseur de matière première, la fiche de données de sécurité (FDS) et la formulation
Exemples courants : Glycérine (CAS 56-81-5), Acide Citrique (CAS 77-92-9), Phénoxyéthanol (CAS 122-99-6), Dioxyde de Titane (CAS 13463-67-7).
3. Composition Quantitative et Qualitative
L'analyse de la composition d'un produit cosmétique comprend deux volets :
Composition qualitative
Liste exhaustive de tous les ingrédients présents dans la formulation, identifiés par leur nom INCI et leur numéro CAS. Cela inclut les substances actives, les excipients, les conservateurs, les parfums, les colorants et les antioxydants.
Composition quantitative
Pourcentage pondéral (% p/p) de chaque ingrédient dans la formulation finale. Cette information est obligatoire dans le DIP (Partie A du Rapport de Sécurité) mais ne figure pas sur l'étiquetage public (seul l'ordre INCI est indiqué).
| Ingrédient (INCI) | CAS | % p/p | Fonction |
|---|---|---|---|
| Aqua | 7732-18-5 | 68.00 | Solvant |
| Cetearyl Alcohol | 67762-27-0 | 8.00 | Émollient |
| Glycerin | 56-81-5 | 5.00 | Humectant |
| Butyrospermum Parkii Butter | 194043-92-0 | 4.00 | Émollient |
| Phenoxyethanol | 122-99-6 | 0.90 | Conservateur |
| Tocopheryl Acetate | 7695-91-2 | 0.50 | Antioxydant |
4. Profil Toxicologique des Ingrédients
L'évaluation de la sécurité de chaque ingrédient nécessite un profil toxicologique complet. Les données clés à rassembler pour chaque substance sont :
- NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) — la dose la plus élevée à laquelle aucun effet indésirable n'est observé, exprimée en mg/kg/jour
- LD50 (Dose Létale 50) — la dose provoquant la mort de 50% des animaux testés (voie orale, dermique ou par inhalation)
- Absorption cutanée — pourcentage de la substance pénétrant à travers la peau, déterminant l'exposition systémique
- Sensibilisation cutanée — potentiel allergisant de la substance
- Irritation oculaire et cutanée — potentiel irritant
- Génotoxicité et mutagénicité — potentiel de dommages à l'ADN
- Toxicité pour la reproduction — effets sur la fertilité et le développement
- Phototoxicité — réactivité sous exposition UV
Ces données proviennent des fiches de données de sécurité (FDS) fournies par le fabricant de la matière première, des opinions du CSSC, des bases de données ECHA et de la littérature scientifique.
5. Marge de Sécurité (MoS)
La Marge de Sécurité (MoS) est le calcul central de l'évaluation de sécurité cosmétique. Elle détermine si l'utilisation d'un ingrédient à une concentration donnée dans un produit est sûre.
Formule de calcul
MoS = NOAEL / SED
SED = DAa × absorption cutanée (%)
DAa = C (%) × Q (mg/kg/jour)
Où :
- NOAEL = No Observed Adverse Effect Level (mg/kg/jour)
- SED = Systemic Exposure Dose — dose d'exposition systémique (mg/kg/jour)
- DAa = Dose Absorbée ajustée
- C = Concentration de la substance dans le produit fini (%)
- Q = Quantité de produit appliquée par jour (mg/kg/jour) — valeurs de référence du CSSC
Seuil d'acceptabilité
Une MoS ≥ 100 est généralement considérée comme acceptable par le CSSC. Ce facteur de 100 couvre l'extrapolation inter-espèces (facteur 10) et la variabilité intra-espèce humaine (facteur 10).
6. Stabilité et Compatibilité
L'analyse de composition ne se limite pas aux ingrédients individuels. La stabilité de la formulation dans son ensemble doit être évaluée :
- Stabilité physique — maintien de l'émulsion, absence de séparation de phases, viscosité stable
- Stabilité chimique — pas de dégradation des actifs, pas de changement de couleur ou d'odeur
- Stabilité microbiologique — test de challenge (ISO 11930) pour vérifier l'efficacité du système conservateur
- Compatibilité emballage-formule — absence d'interaction entre la formulation et le matériau d'emballage
Les tests de stabilité accélérée (typiquement 3 mois à 40°C / 75% HR) et les études de stabilité à long terme (12-24 mois à température ambiante) permettent de déterminer la durée de vie du produit et la PAO (Période Après Ouverture).
7. Allergènes et Substances Sensibilisantes
Le Règlement CE 1223/2009 (Annexe III) impose la déclaration individuelle de 26 allergènes parfumants lorsqu'ils dépassent certains seuils :
- 0,001% (10 ppm) dans les produits non rincés (crèmes, sérums, parfums)
- 0,01% (100 ppm) dans les produits rincés (shampoings, gels douche)
Parmi les allergènes les plus courants : Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol, Benzyl Alcohol, Hexyl Cinnamal.
Mise à jour réglementaire 2026
La liste des allergènes a été étendue par le Règlement (UE) 2023/1545, passant de 26 à 80+ allergènes à déclaration obligatoire, avec une période de transition. Les fabricants doivent mettre à jour leurs formulations et étiquetages en conséquence.
8. Outils pour l'Analyse de Composition
Gérer manuellement l'analyse de composition de dizaines ou centaines de formulations est un défi considérable. Les fabricants modernes utilisent des logiciels de formulation cosmétique pour centraliser les données et automatiser les calculs.
CosmERP intègre une gestion complète des formulations avec tout ce dont un fabricant a besoin :
- Base de données INCI intégrée — noms INCI, numéros CAS, NOAEL, LD50, absorption cutanée pour chaque ingrédient
- Recettes versionnées — historique complet de chaque formulation avec pourcentages, noms INCI et calculs de coûts automatiques
- Calcul automatique de la MoS — la marge de sécurité est calculée pour chaque substance directement depuis les données du profil toxicologique
- Lien direct avec le DIP — les données de formulation alimentent automatiquement le Dossier d'Information Produit
- Gestion des allergènes — identification automatique des allergènes déclarables dans la formulation
- Traçabilité lot-formulation — chaque lot de production est lié à la version exacte de la formulation utilisée
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